Přednášky:
1. Úvod: Základní pojmy managementu kvality. Koncepce, principy a nástroje managementu kvality v analytické laboratoři.
2. Řízení kvality: cíle, nástroje, kontrolních mechanizmy.
3. Vývoj analytických metod: výběr vhodné metody, pracovní postup, tvorba standardních operačních postupů (SOP)
4. Kalibrace analytických metod: kalibračním postupy, výběr a četnost kalibračních postupů.
5. Validace analytických metody: validační nástroje a strategie jejich volby.
6. Referenční materiály: typy referenčních materiálů, způsoby a četnost použití.
7. Regulační diagramy: účel, druhy, konstrukce, způsob použití, statistická regulace.
8. Nejistoty výsledků analytických měření: druhy chyb, vztah chyby a nejistoty, způsoby vyhodnocení, prezentace výsledku, vliv nejistoty na porovnání výsledku s mezí.
9. Mezilaboratorní porovnání: druhy porovnání, strategie a četnost účasti, organizace mezilaboratorních porovnávaní.
10. Metrologie v analytické laboratoři: legislativa, měřidla, návaznost měřidel a její specifika v analytických laboratořích.
11. Systémy managementu kvality: akreditace, autorizace, certifikace
12. Systémy managementu kvality: ISO 9000+, ČS ISO IEC 17025, GLP,
ISO 15189.
13. Národní akreditační systém: Český institut pro akreditaci (ČIA), postup při akreditaci laboratoře.
14. Akreditace analytické laboratoře: strategie rozhodování, příručka kvality, principy řízené dokumentace, standardní operační postupy (SOP).
Semináře:
1. Konstrukce regulačních diagramů
2. Nejistoty výsledků analytických měření
3. Validace analytické metody
4. Vyhodnocení seminárních prací
1. Úvod: Základní pojmy managementu kvality. Koncepce, principy a nástroje managementu kvality v analytické laboratoři.
2. Řízení kvality: cíle, nástroje, kontrolních mechanizmy.
3. Vývoj analytických metod: výběr vhodné metody, pracovní postup, tvorba standardních operačních postupů (SOP)
4. Kalibrace analytických metod: kalibračním postupy, výběr a četnost kalibračních postupů.
5. Validace analytických metody: validační nástroje a strategie jejich volby.
6. Referenční materiály: typy referenčních materiálů, způsoby a četnost použití.
7. Regulační diagramy: účel, druhy, konstrukce, způsob použití, statistická regulace.
8. Nejistoty výsledků analytických měření: druhy chyb, vztah chyby a nejistoty, způsoby vyhodnocení, prezentace výsledku, vliv nejistoty na porovnání výsledku s mezí.
9. Mezilaboratorní porovnání: druhy porovnání, strategie a četnost účasti, organizace mezilaboratorních porovnávaní.
10. Metrologie v analytické laboratoři: legislativa, měřidla, návaznost měřidel a její specifika v analytických laboratořích.
11. Systémy managementu kvality: akreditace, autorizace, certifikace
12. Systémy managementu kvality: ISO 9000+, ČS ISO IEC 17025, GLP,
ISO 15189.
13. Národní akreditační systém: Český institut pro akreditaci (ČIA), postup při akreditaci laboratoře.
14. Akreditace analytické laboratoře: strategie rozhodování, příručka kvality, principy řízené dokumentace, standardní operační postupy (SOP).
Semináře:
1. Konstrukce regulačních diagramů
2. Nejistoty výsledků analytických měření
3. Validace analytické metody
4. Vyhodnocení seminárních prací