Osnova předmětu
Téma 1. Základy zkušebnictví.
Vymezení pojmů: zkoušení, zkušebnictví, aprobace, akreditace, autorizace,
definice jednotlivých metod zkoušení. Činnost zkušeben do roku 1980. EOTC -
Evropská organizace pro zkoušení a certifikace. EUROLAB, EURACHEM.
Téma 2. Základy technické normalizace Příklady významných národních
normalizačních systémů.
Vznik norem, TNK. ISO -Mezinárodní normalizační organizace. CEN / CENELEC /
ETSI - Evropské normalizace. ČSNI - Český normalizační institut. Německá
normalizace - DIN. Normalizace v USA. Přípravné období ČSNI pro legislativní
harmonizaci s ES. Zhodnocení stavu legislativy k danému aktuálnímu termínu.
Téma 3. Kalibrace a metrologie
Měření. Seřizování zkušební techniky. Ověřování přímé a nepřímé.
Téma 4. Certifikace, úvod a rozbor
Certifikace výrobků. Certifikace systému zabezpečování jakosti. Certifikace
personálu ve zkušebních a kalibračních laboratořích..
Téma 5.Akreditace
EA – Evropský akreditační systém. Světový akreditační systém – ILAC a IAF.
Český národní akreditační orgán: ČIA - Český institut pro akreditaci, o.p.s.
Vztahy mezi českým NAO a nadnárodními orgány.
Téma 6. Zabezpečování jakosti zkušebních činností
Analýza jakosti, zkušební postupy, instrukce jakosti, příručka jakosti.
Odstraňování nedostatků zjištěných analýzou. Inspekce jakosti.
Téma 7. Hodnocení zkušebních laboratoří
Specifické podmínky činnosti zkušebních laboratoří. Hodnocení zkušebních
laboratoří v rámci evropských přístupů. Hodnocení zkušebních laboratoří v ČR.
Navrhované současné hodnocení zkušebních laboratoří.
Téma 8. Způsoby praktického hodnocení zkušebních laboratoří
MMPZ- mezinárodní mezilaboratorní porovnávací zkoušky, MPZ - mezilaboratorní
porovnávací zkoušky a GLP – dobrá laboratorní praxe.
Téma 9. Postavení zkušebních laboratoří v systému trhu
Rozdělení zkušebních laboratoří v ČR podle stupně a významnosti. Příklady
dělení zkušebních laboratoří podle jejich hodnocení. Evropské přístupy.
Rozdílnosti.
Téma 10.České zkušebnictví
Eurolab - CZ. Sdružení českých zkušeben a laboratoří. AAAO, SČZL, SZV.
Zkušebních laboratoře jako možný zdroj technických překážek obchodu.
Odstraňování těchto překážek. Modernizace zkušebních laboratoří. Zajištění
chodu zkušebních laboratoří pro nevytváření technických překážek.
Téma 11. Modulární pojetí hodnocení shody
Rozhodnutí Rady Evropského společenství o modulárním pojetí hodnocení výrobků.
Značka shody podle evropských direktiv. Postupy posuzování shody ve směrnicích
technické harmonizace. Moduly posuzování shody - evropský přístup. Zákon 22/97
Sb -Technické požadavky na výrobky.
Téma 12. Validace
Druhy validací. Schválení zkušebních postupů validací a jejich způsobilost.
Postupy validace. Použití referenčních materiálů v procesu validace. Úloha
validace v rámci akreditací a význam koncepce validace.
Téma 13. Vztahy validace a normalizace
Vztahy validace a normalizace z pohledu mezinárodních norem.. Validace ve
zkušebních laboratoří v EU a ČR.
Téma 14. Nejistoty zkoušení a jejich vyhodnocování
Základní pojmy. Nejistoty při zkoušení a při měření. Stanovení nejistot při
chemických analýzách. Odhady nejistot u zkoušek tahem a u zkoušek rázem v
ohybu. Hodnocení nejistot při zkouškách tvrdostí.
Téma 15. Audity a dozory ve zkušebních a kalibračních laboratořích
Téma 1. Základy zkušebnictví.
Vymezení pojmů: zkoušení, zkušebnictví, aprobace, akreditace, autorizace,
definice jednotlivých metod zkoušení. Činnost zkušeben do roku 1980. EOTC -
Evropská organizace pro zkoušení a certifikace. EUROLAB, EURACHEM.
Téma 2. Základy technické normalizace Příklady významných národních
normalizačních systémů.
Vznik norem, TNK. ISO -Mezinárodní normalizační organizace. CEN / CENELEC /
ETSI - Evropské normalizace. ČSNI - Český normalizační institut. Německá
normalizace - DIN. Normalizace v USA. Přípravné období ČSNI pro legislativní
harmonizaci s ES. Zhodnocení stavu legislativy k danému aktuálnímu termínu.
Téma 3. Kalibrace a metrologie
Měření. Seřizování zkušební techniky. Ověřování přímé a nepřímé.
Téma 4. Certifikace, úvod a rozbor
Certifikace výrobků. Certifikace systému zabezpečování jakosti. Certifikace
personálu ve zkušebních a kalibračních laboratořích..
Téma 5.Akreditace
EA – Evropský akreditační systém. Světový akreditační systém – ILAC a IAF.
Český národní akreditační orgán: ČIA - Český institut pro akreditaci, o.p.s.
Vztahy mezi českým NAO a nadnárodními orgány.
Téma 6. Zabezpečování jakosti zkušebních činností
Analýza jakosti, zkušební postupy, instrukce jakosti, příručka jakosti.
Odstraňování nedostatků zjištěných analýzou. Inspekce jakosti.
Téma 7. Hodnocení zkušebních laboratoří
Specifické podmínky činnosti zkušebních laboratoří. Hodnocení zkušebních
laboratoří v rámci evropských přístupů. Hodnocení zkušebních laboratoří v ČR.
Navrhované současné hodnocení zkušebních laboratoří.
Téma 8. Způsoby praktického hodnocení zkušebních laboratoří
MMPZ- mezinárodní mezilaboratorní porovnávací zkoušky, MPZ - mezilaboratorní
porovnávací zkoušky a GLP – dobrá laboratorní praxe.
Téma 9. Postavení zkušebních laboratoří v systému trhu
Rozdělení zkušebních laboratoří v ČR podle stupně a významnosti. Příklady
dělení zkušebních laboratoří podle jejich hodnocení. Evropské přístupy.
Rozdílnosti.
Téma 10.České zkušebnictví
Eurolab - CZ. Sdružení českých zkušeben a laboratoří. AAAO, SČZL, SZV.
Zkušebních laboratoře jako možný zdroj technických překážek obchodu.
Odstraňování těchto překážek. Modernizace zkušebních laboratoří. Zajištění
chodu zkušebních laboratoří pro nevytváření technických překážek.
Téma 11. Modulární pojetí hodnocení shody
Rozhodnutí Rady Evropského společenství o modulárním pojetí hodnocení výrobků.
Značka shody podle evropských direktiv. Postupy posuzování shody ve směrnicích
technické harmonizace. Moduly posuzování shody - evropský přístup. Zákon 22/97
Sb -Technické požadavky na výrobky.
Téma 12. Validace
Druhy validací. Schválení zkušebních postupů validací a jejich způsobilost.
Postupy validace. Použití referenčních materiálů v procesu validace. Úloha
validace v rámci akreditací a význam koncepce validace.
Téma 13. Vztahy validace a normalizace
Vztahy validace a normalizace z pohledu mezinárodních norem.. Validace ve
zkušebních laboratoří v EU a ČR.
Téma 14. Nejistoty zkoušení a jejich vyhodnocování
Základní pojmy. Nejistoty při zkoušení a při měření. Stanovení nejistot při
chemických analýzách. Odhady nejistot u zkoušek tahem a u zkoušek rázem v
ohybu. Hodnocení nejistot při zkouškách tvrdostí.
Téma 15. Audity a dozory ve zkušebních a kalibračních laboratořích