Systém managementu kvality v laboratořích

Typ studia	bakalářské
Jazyk výuky	čeština
Kód	9360-0125/03
Zkratka	SMK
Název předmětu česky	Systém managementu kvality v laboratořích
Název předmětu anglicky	Quality Management System in laboratories
Kreditů	2
Garantující katedra	Centrum nanotechnologií
Garant předmětu	prof. Ing. Daniela Plachá, Ph.D.

Osnova předmětu

1. Úvod do managementu kvality: Základní pojmy, politika systému managementu kvality, prvky systému managementu kvality, legislativa.
2. Soubor norem ISO 9001, základní pojmy a význam pro společnost.
3. Norma ČSN ISO/IEC 17025:2018, základní pojmy, význam pro zákazníky.
4. Správná laboratorní praxe, význam pro dosažení kvalitních výsledků měření.
5. Vytvoření systému managementu kvality v laboratořích, požadavky na management, podpora zákazníka, nástroje managementu kvality.
6. Technické požadavky na zkušební a kalibrační laboratoře.
7. Laboratorní informační systémy.
8. Metrologie, návaznost měření, referenční materiály, význam návaznosti pro zajištění kvality výsledků měření.
9. Zajišťování kvality výsledků zkoušek a kalibrací.
10. Validace metod - základní pojmy.
11. Postup provedení validace analytické metody.
12. Definice a význam stanovení nejistoty měření.
13. Postupy pro stanovení nejistot měření.
14. Praktické ukázky validací metod.

Povinná literatura

ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 Posuzování shody – Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří.
MESTEK, O., SUCHÁNEK, M.: Kvalimetrie 8. Základy metrologie v chemii. Editor M. Suchánek. EURACHEM-ČR Praha 1998. .
Kvalimetrie 9. Vhodnost analytických metod pro daný účel. Laboratorní příručka pro validaci metod a související činnosti. Editor M. Suchánek. EURACHEM-ČR Praha 1998. .
DOŠKÁŘOVÁ, Š., JANOŠ, P., PLZÁK, Z., SUCHÁNEK, M., ŠUBRT, P.: Kvalimetrie 13. Odhad nejistot chemických a mikrobiologických měření. Metodická příručka. Editor M. Suchánek. EURACHEM-ČR Praha 2003. .
MITRA A. Fundamentals of Quality Control and Improvement.John Wiley & Sons, 2012, p. 724.

Advised literature

BIČOVSKÝ, K., DEMPÍR, J., DOHNAL,L., FRIEDECKÝ, B., KRATOCHVÍLA, J., KUČERA, J., PLZÁK, Z.: Kvalimetrie 14. Návaznost chemických měření. Průvodce k dosažení srovnatelných výsledků chemických měření. Používání referenčních materiálů v chemické analýze. Editor M. Suchánek. EURACHEM-ČR Praha 2004. ISBN 80-86322-02-5;
Dokumenty MPA, vydané ČIA o.p.s.;
GOETSCH, D. L., DAVIS, S. B., Quality Management: Introduction to Total Quality Management for Production, Processing, and Services (4th Edition), Prentice Hall 2002.

back to search page