Reakce organismu s materiály
| Typ studia | navazující magisterské |
|---|---|
| Jazyk výuky | čeština |
| Kód | 653-3024/01 |
| Zkratka | RORM |
| Název předmětu česky | Reakce organismu s materiály |
| Název předmětu anglicky | Reaction of organism with materials |
| Kreditů | 5 |
| Garantující katedra | Katedra materiálového inženýrství a recyklace |
| Garant předmětu | doc. Dr. Ing. Monika Losertová |
Osnova předmětu
1. Úvod – přehled skupin aplikovaných materiálových systémů pro implantáty a jejich možných reakcí s živou tkání. Zdroje informací.
2. Teorie toxicity. Cesty vstupu látek do těla. Přehled působení jedů v těle. Akutní a chronické působení jedů v těle. Obecné zásady terapie otrav.
3. Základy krevní koagulace, trombózy; imunitní odezvy.
4. Metody zjišťování uvolněných a resorbovaných prvků z implantátů in vitro a in vivo. Příklady výsledků, případy.
5. Rozhraní mezi buňkou a materiálem, inteligentní materiály pro rekonstrukce tkání. Reakce proteinů s povrchem. Bakteriální růst na povrchu implantátu.
6. Interakce kovů s živými tkáněmi. Toxicita, lokální a chronické záněty. Případy.
7. Bezpečnost a účinky nanostrukturních materiálů nebo povlaků implantátů na organismus. Řízené reakce bionanomateriálů s buněčnými systémy. Případy.
8. Biotolerance polymerních látek určených jako nosiče pro řízené uvolňování léčiv. Případy.
9. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (nařízení GHS), z. 345/2005 Sb.
10. Degenerace, teratogenita, mutagenita toxických látek. Z. č. 362/2004 Sb. Klasifikace a kódové označení toxikologických vlastností a nebezpečnosti chemických látek a přípravků. (H, P, výroky, event. R, S věty atd.).
11. Toxicita vybraných prvků a jejich anorganických sloučenin. Toxicita vybraných organických sloučenin.
12. Testy OECD, toxicita živých organismů (živočichů a rostlin), toxicita alkaloidů, plísní, hub, léků, toxické působení při jejich průmyslovém zpracování a toxicita z nich vyráběných produktů.
2. Teorie toxicity. Cesty vstupu látek do těla. Přehled působení jedů v těle. Akutní a chronické působení jedů v těle. Obecné zásady terapie otrav.
3. Základy krevní koagulace, trombózy; imunitní odezvy.
4. Metody zjišťování uvolněných a resorbovaných prvků z implantátů in vitro a in vivo. Příklady výsledků, případy.
5. Rozhraní mezi buňkou a materiálem, inteligentní materiály pro rekonstrukce tkání. Reakce proteinů s povrchem. Bakteriální růst na povrchu implantátu.
6. Interakce kovů s živými tkáněmi. Toxicita, lokální a chronické záněty. Případy.
7. Bezpečnost a účinky nanostrukturních materiálů nebo povlaků implantátů na organismus. Řízené reakce bionanomateriálů s buněčnými systémy. Případy.
8. Biotolerance polymerních látek určených jako nosiče pro řízené uvolňování léčiv. Případy.
9. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (nařízení GHS), z. 345/2005 Sb.
10. Degenerace, teratogenita, mutagenita toxických látek. Z. č. 362/2004 Sb. Klasifikace a kódové označení toxikologických vlastností a nebezpečnosti chemických látek a přípravků. (H, P, výroky, event. R, S věty atd.).
11. Toxicita vybraných prvků a jejich anorganických sloučenin. Toxicita vybraných organických sloučenin.
12. Testy OECD, toxicita živých organismů (živočichů a rostlin), toxicita alkaloidů, plísní, hub, léků, toxické působení při jejich průmyslovém zpracování a toxicita z nich vyráběných produktů.
E-learning
Povinná literatura
[1] LOSERTOVÁ, M. Reakce organismu s materiály. Syllaby přednášek, 2016.
[2] DEE, K.C., D.A. PULEO and R. BIZIOS. Tissue-Biomaterial Interactions. An Introduction to. New Jersey: Wiley-Liss. 2002. ISBN 0-471-25394-4.
[3] STRNADOVÁ, V., A. SVOBODNÍK a F. KŘEPELKA. Úvod do metodiky klinického hodnocení léčivých přípravků. Praha: Grada 2007. ISBN 978-80-247-1917-7 .
[4] Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16.prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006.
[5] Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (32004R0726), kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky.
[2] DEE, K.C., D.A. PULEO and R. BIZIOS. Tissue-Biomaterial Interactions. An Introduction to. New Jersey: Wiley-Liss. 2002. ISBN 0-471-25394-4.
[3] STRNADOVÁ, V., A. SVOBODNÍK a F. KŘEPELKA. Úvod do metodiky klinického hodnocení léčivých přípravků. Praha: Grada 2007. ISBN 978-80-247-1917-7 .
[4] Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16.prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006.
[5] Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (32004R0726), kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky.
Doporučená literatura
[1] ALBERTS, B. a kol. Základy buněčné biologie - Úvod do molekulární biologie buňky, 2.vydání, Espero Publishing, 2005. ISBN 80-902906-2-0.
[2] Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/20/ES ze dne 4. dubna 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se uplatňování správné klinické praxe při provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků.
[3] Nařízení Komise (ES) č. 540/95 (31995R0540), kterým se stanoví způsob hlášení podezření na neočekávané nežádoucí účinky humánních nebo veterinárních léčivých přípravků registrovaných podle ustanovení nařízení Rady (EHS) č. 2309/93, které nejsou závažné, ať jsou zjištěny ve Společenství, nebo ve třetí zemi.
[4] Zákon č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů.
[5]Zákon č. 362/2004 Sb. o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
[2] Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/20/ES ze dne 4. dubna 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se uplatňování správné klinické praxe při provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků.
[3] Nařízení Komise (ES) č. 540/95 (31995R0540), kterým se stanoví způsob hlášení podezření na neočekávané nežádoucí účinky humánních nebo veterinárních léčivých přípravků registrovaných podle ustanovení nařízení Rady (EHS) č. 2309/93, které nejsou závažné, ať jsou zjištěny ve Společenství, nebo ve třetí zemi.
[4] Zákon č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů.
[5]Zákon č. 362/2004 Sb. o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.