1. Regulatorní požadavky na preklinické biologické testování zdravotnických prostředků
2. Testování biokompatibility zdravotnických prostředků, biologické hodnocení jako systematický a plánovaný proces
3. Zvířecí modely pro hodnocení bezpečnosti a účinnosti zdravotnických prostředků
4. Hodnocení rizik a řízení rizik pro zdravotnické prostředky z pohledu biologického hodnocení
5. Návrh a vývoj ZP, výběr materiálů, typy zdravotnických prostředků a jejich potenciální biologické účinky na živou tkáň
6. Normy řady ISO 10993-x a další normy
7. Metody testování biokompatibility, které jsou k dispozici pro hodnocení zdravotnických prostředků
8. Kategorizace ZP podle styku s lidským tělem, zohlednění dostupných údajů, rešerše literatury
9. Fyzikální a chemické informace pro analýzu biologických rizik, materiálové a výrobkové charakteristiky
10. Chemická charakterizace materiálů a její postup, konfigurace materiálového složení ZP, posouzení ekvivalence
11. Uvolňování chemických látek, práh analytického hodnocení, hodnocení expozice
12. Výpočet Tolerable Intake, Tolerable Exposure a praktické příklady
13. Testy in vitro a in vivo za účelem hodnocení biokompatibility zdravotnických prostředků
14. Převod preklinických nálezů z biologického hodnonceí do klinických studií.
2. Testování biokompatibility zdravotnických prostředků, biologické hodnocení jako systematický a plánovaný proces
3. Zvířecí modely pro hodnocení bezpečnosti a účinnosti zdravotnických prostředků
4. Hodnocení rizik a řízení rizik pro zdravotnické prostředky z pohledu biologického hodnocení
5. Návrh a vývoj ZP, výběr materiálů, typy zdravotnických prostředků a jejich potenciální biologické účinky na živou tkáň
6. Normy řady ISO 10993-x a další normy
7. Metody testování biokompatibility, které jsou k dispozici pro hodnocení zdravotnických prostředků
8. Kategorizace ZP podle styku s lidským tělem, zohlednění dostupných údajů, rešerše literatury
9. Fyzikální a chemické informace pro analýzu biologických rizik, materiálové a výrobkové charakteristiky
10. Chemická charakterizace materiálů a její postup, konfigurace materiálového složení ZP, posouzení ekvivalence
11. Uvolňování chemických látek, práh analytického hodnocení, hodnocení expozice
12. Výpočet Tolerable Intake, Tolerable Exposure a praktické příklady
13. Testy in vitro a in vivo za účelem hodnocení biokompatibility zdravotnických prostředků
14. Převod preklinických nálezů z biologického hodnonceí do klinických studií.