1. Úvod do výstupní kontroly zdravotnických prostředků – definice a význam, regulační požadavky, mezinárodní normy a předpisy
2. Požadavky na technickou dokumentaci výstupní kontroly a typové zkoušky – reporty, protokoly, požadavky na dokumentaci a podávání zpráv.
3. Měřicí a testovací techniky – kalibrace a ověřování, metody testování
4. Aspekty testů pro výstupní kontrolu. Praktické příklady
5. Metodiky pro testování výstupní kontroly použitých materiálů
6. Typová zkouška – definice a význam, regulační požadavky, testování bezpečnosti
7. Zkušební a hodnotící metody používané při přezkoušení typu
8. Vztah typové zkoušky a postupu posuzování shody – Modul B: ES přezkoušení typu, Modul C: Shoda s typem
9. Metody zkoušení a hodnocení mechanické bezpečnosti při výstupní kontrole
10. Ověření sledovatelnosti – identifikace a značení zdravotnických prostředků
11. Požadavky na testování v rámci pravidelných bezpečnostních kontrol
12. Nové technologie a trendy pro opakované testování výstupní kontroly/PBTK
2. Požadavky na technickou dokumentaci výstupní kontroly a typové zkoušky – reporty, protokoly, požadavky na dokumentaci a podávání zpráv.
3. Měřicí a testovací techniky – kalibrace a ověřování, metody testování
4. Aspekty testů pro výstupní kontrolu. Praktické příklady
5. Metodiky pro testování výstupní kontroly použitých materiálů
6. Typová zkouška – definice a význam, regulační požadavky, testování bezpečnosti
7. Zkušební a hodnotící metody používané při přezkoušení typu
8. Vztah typové zkoušky a postupu posuzování shody – Modul B: ES přezkoušení typu, Modul C: Shoda s typem
9. Metody zkoušení a hodnocení mechanické bezpečnosti při výstupní kontrole
10. Ověření sledovatelnosti – identifikace a značení zdravotnických prostředků
11. Požadavky na testování v rámci pravidelných bezpečnostních kontrol
12. Nové technologie a trendy pro opakované testování výstupní kontroly/PBTK