Přeskočit na hlavní obsah
Přeskočit hlavičku

Preklinické testování použitelnosti prototypu

Typ studia bakalářské
Jazyk výuky čeština
Kód 660-2015/01
Zkratka PTPP
Název předmětu česky Preklinické testování použitelnosti prototypu
Název předmětu anglicky Preclinical usability testing of the prototype
Kreditů 4
Garantující katedra CPIT - Centrum pokročilých inovačních technologií
Garant předmětu Ing. Lukáš Peter, Ph.D.

Osnova předmětu

1. Úvod do testování použitelnosti,definice testování použitelnosti
2. Význam testování použitelnosti při vývoji zdravotnických prostředků
3. Přehled procesu testování použitelnosti
4. Regulační požadavky na testování použitelnosti při vývoji zdravotnických prostředků
5. Potřeby a požadavky uživatelů, pochopení potřeb a požadavků uživatelů
6. Metody shromažďování uživatelské zpětné vazby a vstupu, začlenění potřeb uživatelů do návrhu a vývoje zařízení
7. Metody testování použitelnosti, metody sběru dat (např. pozorování, průzkumy, rozhovory)
8. Typy testování použitelnosti (např. formativní, sumativní, heuristické hodnocení)
9. Protokoly a postupy testování použitelnosti
10. Provádění testování použitelnosti, příprava na testování použitelnosti
11. Testování na simulovaných uživatelích nebo v reálném prostředí, testování použitelnosti se speciálními populacemi, provádění testování použitelnosti u starších nebo handicapovaných jedinců, úvahy pro testování pediatrické použitelnosti
12. Identifikace a řešení potenciálních problémů použitelnosti, analýza a interpretace dat
13. Nové trendy a technologie v testování použitelnosti
14. Testování použitelnosti jako součást technické dokumentace, potenciální dopad nového vývoje na vývoj zdravotnických prostředků a testování použitelnosti

Povinná literatura

ČSN EN 62366-1 Zdravotnické prostředky - Část 1: Aplikace techniky použitelnosti na zdravotnické prostředky
PE, M. E. W., Kendler, J., & Strochlic, A. Y. (2015). Usability testing of medical devices. CRC press.

Doporučená literatura

1. ČSN EN 60601-1-6 ed. 3 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-6: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Použitelnost
2. Wiklund, M. E. (Ed.). (1995). Medical device and equipment design: Usability engineering and ergonomics. CRC Press.
3. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS

Prezentace z přednášek