Přeskočit na hlavní obsah
Přeskočit hlavičku

Management a design zdravotnických prostředků

Anotace

V předmětu budou prohloubeny a upevněny znalosti o postupech zabezpečování a kontroly kvality a jejich použití při vývoji a výrobě zdravotnických prostředků. Tento předmět podpoří pochopení důležitosti principů návrhu zaměřeného na uživatele při vývoji zdravotnických prostředků, podpoří používání osvědčených postupů při řízení projektů, včetně plánování projektů, alokace zdrojů a zmírňování rizik. Předmět se bude zaměřovat na hlubší pochopení mezioborové spolupráce v rámci návrhu a vývoji zdravotnických prostředků, jako je komunikace mezi inženýry, lékaři, regulačními odborníky a dalšími zúčastněnými stranami zapojenými do vývoje a komercializace zdravotnických prostředků. V předmětu bude kladen důraz na porozumění důležitosti inovací a kreativity při vývoji zdravotnických prostředků, aby kriticky a kreativně přemýšleli o procesu návrhu a vývoje vzhledem k používání nových technologií a materiálů. Budou také rozvíjeny komunikační a prezentační dovednosti studentů, včetně schopnosti efektivně sdělovat technické informace nejrůznějším publikům, jako jsou investoři, regulační úřady a poskytovatelé zdravotní péče.

Povinná literatura

1. ČSN EN ISO 13485 ed. 2 Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů
2. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS

Prezentace z přednášek

Doporučená literatura

1. Fries, R. C. (2012). Reliable design of medical devices. CRC Press.
2. Prutchi, D., & Norris, M. (2005). Design and development of medical electronic instrumentation: a practical perspective of the design, construction, and test of medical devices. John Wiley & Sons.
3. Weinger, M. B., Wiklund, M. E., & Gardner-Bonneau, D. J. (Eds.). (2010). Handbook of human factors in medical device design. CRC Press.


Jazyk výuky čeština, angličtina
Kód 660-2017
Zkratka MDZP
Název předmětu česky Management a design zdravotnických prostředků
Název předmětu anglicky Management and design of medical devices
Garantující katedra CPIT - Centrum pokročilých inovačních technologií
Garant předmětu Ing. Lukáš Peter, Ph.D.