1. Principy designu zaměřeného na uživatele, nápadů, prototypů, testování a komercializace.
2. Přehled systémů řízení kvality, řízení rizik a regulačních požadavků, včetně předpisů FDA v USA a nařízení EU o zdravotnických prostředcích.
3. Přehled předpisů upravujících zdravotnické prostředky na hlavních mezinárodních trzích, včetně Číny, Japonska a Austrálie. Strategie pro získání regulačního souhlasu a zajištění souladu na globálních trzích.
4. Přehled obchodních a finančních aspektů vývoje zdravotnických prostředků, včetně analýzy trhu, duševního vlastnictví a strategií komercializace.
5. Strategie pro podnikání a inovace v odvětví zdravotnických prostředků, včetně toho, jak identifikovat příležitosti na trhu, zajistit financování a uvést produkt na trh
6. Definice a hodnocení dodavatelského řetězce pro zdravotnická zařízení, včetně outsourcingu, výroby, logistiky a distribuce. Úvahy o řízení rizik dodavatelského řetězce a zajištění kvality a bezpečnosti.
7. Přehled ovládacích prvků návrhu používaných při vývoji zdravotnických prostředků, včetně vstupu návrhu, výstupu návrhu, ověření návrhu, ověření návrhu a přenosu návrhu.
8. Přehled zdravotní gramotnosti a její role ve vývoji zdravotnických prostředků, včetně navrhování zdravotnických prostředků, které jsou snadno pochopitelné a používané pacienty s různou úrovní zdravotní gramotnosti.
9. Strategie pro efektivní spolupráci a týmovou práci při vývoji zdravotnických prostředků, včetně projektového řízení, týmové dynamiky a komunikace.
10. Přehled zapojení pacientů do vývoje zdravotnických prostředků, včetně důležitosti zapojení pacientů do procesu návrhu, pochopení jejich potřeb a preferencí a začlenění jejich zpětné vazby do procesu vývoje.
11. Přehled principů a osvědčených postupů projektového řízení, včetně plánování, plánování, rozpočtování, řízení rizik a řízení zainteresovaných stran.
12. Přehled vlivu zdravotnických prostředků na životní prostředí a strategií pro navrhování ekologicky udržitelných zdravotnických prostředků.
13. Design uživatelského rozhraní – informovanost uživatele, návody k použití, značení
14. Přehled nových oblastí ve vývoji zdravotnických zařízení, jako jsou nositelná zdravotnická zařízení, mobilní zdravotnické aplikace a digitální zdravotnické technologie. Diskuse o jejich dopadu na průmysl zdravotnických prostředků a jejich potenciálu pro zlepšení péče o pacienty.
2. Přehled systémů řízení kvality, řízení rizik a regulačních požadavků, včetně předpisů FDA v USA a nařízení EU o zdravotnických prostředcích.
3. Přehled předpisů upravujících zdravotnické prostředky na hlavních mezinárodních trzích, včetně Číny, Japonska a Austrálie. Strategie pro získání regulačního souhlasu a zajištění souladu na globálních trzích.
4. Přehled obchodních a finančních aspektů vývoje zdravotnických prostředků, včetně analýzy trhu, duševního vlastnictví a strategií komercializace.
5. Strategie pro podnikání a inovace v odvětví zdravotnických prostředků, včetně toho, jak identifikovat příležitosti na trhu, zajistit financování a uvést produkt na trh
6. Definice a hodnocení dodavatelského řetězce pro zdravotnická zařízení, včetně outsourcingu, výroby, logistiky a distribuce. Úvahy o řízení rizik dodavatelského řetězce a zajištění kvality a bezpečnosti.
7. Přehled ovládacích prvků návrhu používaných při vývoji zdravotnických prostředků, včetně vstupu návrhu, výstupu návrhu, ověření návrhu, ověření návrhu a přenosu návrhu.
8. Přehled zdravotní gramotnosti a její role ve vývoji zdravotnických prostředků, včetně navrhování zdravotnických prostředků, které jsou snadno pochopitelné a používané pacienty s různou úrovní zdravotní gramotnosti.
9. Strategie pro efektivní spolupráci a týmovou práci při vývoji zdravotnických prostředků, včetně projektového řízení, týmové dynamiky a komunikace.
10. Přehled zapojení pacientů do vývoje zdravotnických prostředků, včetně důležitosti zapojení pacientů do procesu návrhu, pochopení jejich potřeb a preferencí a začlenění jejich zpětné vazby do procesu vývoje.
11. Přehled principů a osvědčených postupů projektového řízení, včetně plánování, plánování, rozpočtování, řízení rizik a řízení zainteresovaných stran.
12. Přehled vlivu zdravotnických prostředků na životní prostředí a strategií pro navrhování ekologicky udržitelných zdravotnických prostředků.
13. Design uživatelského rozhraní – informovanost uživatele, návody k použití, značení
14. Přehled nových oblastí ve vývoji zdravotnických zařízení, jako jsou nositelná zdravotnická zařízení, mobilní zdravotnické aplikace a digitální zdravotnické technologie. Diskuse o jejich dopadu na průmysl zdravotnických prostředků a jejich potenciálu pro zlepšení péče o pacienty.