| Course Unit Code | 450-2050/02 |
|---|
| Number of ECTS Credits Allocated | 4 ECTS credits |
|---|
| Type of Course Unit * | Compulsory |
|---|
| Level of Course Unit * | First Cycle |
|---|
| Year of Study * | Third Year |
|---|
| Semester when the Course Unit is delivered | Summer Semester |
|---|
| Mode of Delivery | Face-to-face |
|---|
| Language of Instruction | Czech |
|---|
| Prerequisites and Co-Requisites | Course succeeds to compulsory courses of previous semester |
|---|
| Name of Lecturer(s) | Personal ID | Name |
|---|
| CIH07 | RNDr. Josef Čihák |
| JUR51 | MUDr. František Jurek |
| Summary |
|---|
The theoretical subject of "public health" and still provide basic information about the general health, with special focus on the place, role and safety of the diverse range of medical devices. Public Health based on the assumption that health care as a system is aimed at promoting and raising the quality of health and health care and is a major public priority, a public good with high human value that can be measured and continuously improved. Common elements of teaching substantive information about the meaning and objectives, focus, structure, function, responsibility and accountability of individual components of health systems, their organizational systems with a specific focus, including community health care and social care for selected groups. Public Health builds on the assumption that the correct and safe functioning of any health system, including its own provision of care for all health professions, including engineering and the necessary knowledge on health systems, structures and types of medical equipment, medical environment, control theory, economics, general and health legislation, and many other related areas, which include training, development, manufacture and disposal of medical devices. Teaching focuses besides theory and practice of biomedicine, the methods and knowledge of management science in particular, common law, specifically focusing on health legislation, medical informatics, health economics and social psychology.
Teaching is also focused on the internal structure and function of medical facilities, technological development and investment activities for medical devices - their distribution by a number of perspectives, drawing investment plans with the acquisition of natural gas, cooperation, and supervising technicians to ensure proper and safe use of NG in the provision of health care for the management and recording of natural gas. The course introduces the law č.123/2000Sb. as amended, with the technical standards for LC instrumentation character with the standards for the construction of natural gas - ZT, the Law on metrology, the quality management system and dispatching activities of organizations in the management of technical operations of medical facilities, especially hospitals. |
| Learning Outcomes of the Course Unit |
|---|
Students will know the basic concepts, theories, and determinants of health and status of public health in the context of Czech health policy, will be able to compare the development of the health status of the CR population with other countries in the historical context, will be able to recognize and understand basic economic problems in health care will be able to define the orientation and major medical programs of WHO and its implementation in the CR, will be familiar with health systems and relationships within the system including inputs and outputs, both in CR and abroad will be able to identify indicators and parameters of quality of health care, they will know the basic principles and components of community care and health care for specific population groups. Last but not least will be familiar with the principles of health insurance, especially in Europe and the complex issue of health care financing and acquisition investments. A special chapter is research, development, manufacture and distribution of medical devices with emphasis on their distribution by level of risk and general safety.
The course is also focused on the management, structure and activities of various types of healthcare organizations with a special focus section on governance, registration and use of medical devices (medical technology) in providing health care in general, but also in specialized centers, with emphasis on distribution, risks of medical equipment and space and the emphasis of support composition and functions of multidisciplinary health care teams in interdisciplinary activities. The course is designed for Bachelor's Degree Programme Biomedical techniques for medical devices. |
| Course Contents |
|---|
• Introduction to public health, health care organizations - health systems (transnational, national), the potential health and its continuous increase in population, the quality of health care (the possibility of measuring the quality of health care)
• The hierarchy of rights (including general internal rules and regulations, health professions)
• Financing of health care and property management (public and private sector), health insurance.
• Establishment, types, organizational structure and management of medical equipment, medical environment (distribution, installation, equipment, "patient environment"), place, role and management of medical device and medical device legislation (definition, classification, safety practices)
• Standards in health care, safety in health care (adverse events and risk register), a multidisciplinary team, interface activity and competence of health professionals
• Position of biomedical engineering / engineer in the hospital, the legislation as a tool and a protective agent in the performance of his work. The safety of medical device and define other important terms.
• Service support, security controls, single-use medical devices, in vitro and implantable medical devices.
• Metrology and medical device testing and calibration of measuring instruments. Units designed for health care.
• Provision of individual workplaces medical devices. Protection against various sources of radiation. Patient environment, medical device - waste.
• The issue of amendments (genesis) legislation on medical devices, the issue of standards, accreditation processes, etc.
|
| Recommended or Required Reading |
|---|
| Required Reading: |
|---|
WLD HLTH ORG. Basic documents. 47. vyd. Geneva:World Health Organization,
1974, 164 s.
|
•Lednický, V.: Základy managementu, 3.vydání. AJAK, Ostrava, 2002.
•Kotler, P.: Marketing management. Grada, Praha, 2005.
•Nollke, M.: Praktický management. Grada, Praha, 2004.
•Vejrosta, V.: Konstrukce zdravotnických elektrických přístrojů. ČSZT, Praha, 2001.
•Jarošová, D. Veřejné zdravotnictví. Ostrava : Ostravská univerzita, 2003.
•Drbal, C.: Determinanty zdraví a zdravotní politika. IPVZ Praha, 2001, 43s.
•Gladkij, I.: Úvod do zdravotní politiky, ekonomiky a sociologie zdravotnictví. UP, Olomouc, 1995.
•Komárek, L. a kol.: Podpora zdraví a prevence v primární péči. SZÚ, Praha, 1997.67s.
•Zavázalová, H.: Sociální lékařství a veřejné zdravotnictví. Karolinum, Praha, 2002. 154s.
|
| Recommended Reading: |
|---|
WLD HLTH ORG. Basic documents. 47. vyd. Geneva:World Health Organization,
1974, 164 s.
|
1. Zdravotnické prostředky
•Nařízení vlády č. 336/2004Sb. ve znění nařízení vlády č. 212/2007Sb. a nařízení vlády č.245/2009Sb. – kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky
•Zákon č. 123/2000Sb. ve znění zákona č. 130/2003Sb., zákona č. 274/2003Sb. (úplné znění č. 346/2003Sb.), zákona č. 58/2005Sb. a zákona č. 196/2010Sb. – o zdravotnických prostředcích
•Nařízení vlády č. 453/2004Sb. ve znění nařízení vlády č. 246/2009Sb. – kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
•Nařízení vlády č. 154/2004Sb. ve znění nařízení vlády č. 307/2009Sb. – kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky
•Zákon č.22/1997Sb. v platném znění – technické požadavky na výrobky
•Vyhláška č. 11/2004Sb. – kterou se stanoví druhy zdravotnických prostředků se zvýšeným rizikem pro uživatele nebo třetí osoby a o sledování těchto prostředků po jejich uvedení na trh
•Vyhláška č. 195/2005Sb. – kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče
•Vyhláška č. 221/2010Sb. – požadavky na věcné a technické vybavení zdravotnických zařízení
2. Metrologie
•Zákon č. 505/1990Sb. ve znění zákona č. 119/2000Sb., zákona č. 137/2002Sb. a zákona č. 226/2003Sb. – o metrologii
•Vyhláška (ministerstva průmyslu a obchodu) č. 345/2002Sb. ve znění vyhlášky č. 65/2006Sb. – kterou se stanoví měřidla k povinnému ověřování a měřidla podléhající schválení typu
•Vyhláška (mpo) č. 262/2000Sb. ve znění vyhlášky č. 344/2002Sb. – kterou se zajišťuje jednotnost a správnost měřidel a měření
•Vyhláška (mpo) č. 264/2000Sb. ve znění vyhlášky č. 424/2009Sb. – o základních měřících jednotkách a ostatních jednotkách a o jejích označování
3. Kvalifikace
•Zákon č. 95/2004Sb. v platném znění – o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu povolání lékaře, stomatologa a farmaceuta
•Zákon č. 96/2004Sb. ve znění zákona č. 125/2005Sb., zákona č. 111/2007Sb., zákona 124/2007Sb. a zákona č. 189/2008Sb. (úplné znění zákona č.339/2008Sb.) – o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu činností souvisejících s poskytováním zdravotní péče
•Vyhláška č. 55/2011Sb. ve znění vyhlášky č. 401/2006Sb. – kterou se stanoví činnosti zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků
4. Další možná legislativa
•zákon č. 185/2005Sb. v platném znění – o odpadech (je tam asi 10 až 15 novelizací)
•nařízení vlády č. 169/1997Sb. – o elektromagnetické kompatibilitě
•nařízení vlády č. 616/2006Sb. – technické požadavky na výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility
•zákon č.18/1997Sb. v platném znění – „atomový zákon“
•vyhláška č.307/2002Sb. v platném znění – o radiační ochraně
•nařízení vlády č. 1/2008Sb. – o ochraně zdraví před neionizujícím zářením
•zákon č.378/2007Sb. v platném znění – „zákon“ o léčivech
|
| Planned learning activities and teaching methods |
|---|
| Lectures, Individual consultations |
| Assesment methods and criteria |
|---|
| Task Title | Task Type | Maximum Number of Points
(Act. for Subtasks) | Minimum Number of Points for Task Passing |
|---|
| Graded exercises evaluation | Graded credit | 100 (100) | 51 |
| Písemný test | Written test | 100 | 51 |